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  • 欧盟一般产品安全认证2001/95/EC 法规附件I

附件I

由生产者商和代理商向主管机关提供不

遵守通用安全要求产品相关信息的要求

1. 第5条第3款 - 或按欧共体对相关产品规定的特殊要求 - 列出的信息应被提交给该产品被上市或已被上市及以其它方式提供给消费者的成员国为此指定的主管机关。

2. 在第15条中提到的委员会辅助下,欧盟委员会应详细说明附录规定通报的内容和制定通报的标准形式,同时确保系统效力和系统的正确机制。特别是它应为确定特殊情况提出 - 可能以指南的形式 - 简洁和清晰的标准,特别是那些对其通报本附录没有相应涉及的单独情况或产品。

3.如果发生严重危险,这些信息应至少包括以下方面;

(a) 使疑问产品或一批疑问产品能够准确辨别的信息 。

(b) 疑问产品引起危险的完整描述;

(c) 所有可用于追踪产品的信息;

(d) 采取防止消费者危险行动的描述;

附件II

非食品类商品快速报警系统的适用程序和通报指导方针

1.非食品类商品快速报警系统包括第2条第a款中定义的引起消费者严重健康和安全危险的产品。医药品 - 归入指令75/319/EEC 和 81/851/EEC - 被排除在非食品类商品快速报警系统范围之外。

2.非食品类商品快速报警系统本质上是针对严重危险发生时的快速信息交换。第8点提到的指导方针为确定严重危险定义了详细标准。

3.成员国按指令第12条进行通报应提供全部有用的详细资料。特别是通报应包含本附录第8点中提到的指导方针规定的信息并至少包含:

(a)能使产品被确认的信息;

(b)涉及危险的描述,包括实验/分析结果和相关危险水平评估结论的摘要;

(c)如可能,采取或决定采取的措施或行动的性质及持续时间;

(d)产品供应链和销售信息,特别是目的地国家。

此信息必须用特殊标准通报形式和由第8点中提到的指导方针规定的方法传送。

当依照第11条或第12条通报的措施试图限制化学物质或制备品的上市或使用时,成员国应尽快提供涉及化学物质和制备品及其已知的和可用的替代品的相关数据摘要或参考。他们也将通报消费者健康和安全措施的预期效果和按法规(EEC)793/93号第10条第4款提到的现有化学物质情况下化学物质危险评估总原则或按指令67/548/EEC第3条第2款中提到的新化学物质情况下化学物质危险评估总原则进行的危险评估。第8点中提到的指导方针应详细说明要求信息的细节和程序。

4.如成员国决定采取措施之前已按第12条第1款第3项通知欧盟委员会一个严重危险,成员国必需在45天内通知欧盟委员会其是否确认或更改此信息。

5.欧盟委员会应在最短时间内核实从非食品类商品快速报警系统收到的信息是否与指令规定一致,并在它认为必要时和为评估产品安全性时可以主动进行调查。在调查时,成员国应尽全力向欧盟委员提供其所要求的信息。

6.在收到第12条提到的通报后,成员国被要求通知欧盟委员---最迟在第8点提到的指导方针规定的时间期限内---以下事项:

(a)是否产品已经在其地区上市;

(b)他们根据自己的情况对该产品可以采取什么样的措施;陈述理由;包括任何不同的危险评估或任何其它证明其决定是合理的特殊情况,特别是缺少行动或后续行动。

(c)任何他们已获得的危险涉及的相关补充信息,包括任何完成的检验或分析结果。

第8点中提到的指导方针应对限定在国家范围的通报措施制定精确的标准并应详细说明如何处理被成员国认为不会超出其地区的危险通报。

7.成员国应立即通知欧盟委员会措施或行动的任何修订或撤销。

8欧盟委员会应按第15条第3款制定的程序准备和定期更新由欧盟委员会和成员国管理的非食品类商品快速报警系统的指导方针。

9.欧盟委员可以通知国家联系点被进口到欧共体和欧洲经济区或从欧共体和欧洲经济区出口的引起严重危险的产品。

10.为提供虚假信息给通报成员国负责。

11.欧盟委员应确保系统的正确机制,特别是按紧急程度给通报分类和编索引。详细程序应由第8点提到的指导方针制定。

附件III

已废除指令的转换和适用时间

(涉及第22条第1项)

指令

转换时间

开始适用时间

92/59/EEC指令

1994.06.29

1994.06.29

附件IV

相关表

(涉及第22条第2项)

指令

欧盟指令 92/59/EEC

第1条

第2条

第3条

第4条

第5条

第6条

第7条

第8条

第9条

第10条

第 11条

第12条

第13条

第14、15条

第16条

第17条

第18条

第19条

第20条

第21条

第22条

第23条

附件I

附件II

附件III

附件IV

第1条

第2条

第4条

第3条

第5条

第5条第2款

第6条

第7条

第8条8

第9条

第10条

第12条

第13条

第14条

第15条

第17条

第18条

第19条

附件